中国/美国/欧洲/澳洲/日本/韩国口罩的技术标准
中国
GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器,该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三个级别。KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三个级别。
GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范,为民用口罩标准。
YY/T0969-2013该标准为一次性使用医用口罩的行业标准,普通医用口罩符合此标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗环境佩戴使用。普通级的医用口罩名称较多,医用护理、一次性医用都属于此类。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩,均是普通级别的医用口罩。
YY0469-2011医用外科口罩(YY0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,外包装上必须明确标示为医用外科口罩。
GB19083-2010医用防护口罩,依据非油性颗粒过滤效率,医用防护口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等级。
美国
NIOSH标准对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级,该标准在全世界的认可度是高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:N、R、P系列,N用于可防护非油性悬浮微粒(通常非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等),N95口罩就是N系列中过滤效率≥95%的一类口罩;R、P用于可防护非油性及含油性悬浮微粒,相比于R系列,P系列使用的时间相对较长。
ASTMF2100标准是一个医用标准,该标准将口罩分为三个等级:低防护(Level1)、中防护(Level2)和高防护(Level3)。级别越高,防护性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask;Level3口罩可在手术室内使用,也叫surgical mask。
日本
JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,常见的随弃型盐性颗粒过滤规格如下,
DS1:低过滤效果≥80%
DS2:低过滤效果≥99%
DS3:低过滤效果≥99.9%。
欧洲
BS EN149为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,
FFP1低过滤效果≥80%
FFP2低过滤效果≥94%
FFP3低过滤效果≥97%
BSEN14683医疗口罩标准,可以分为以下等级:Type I 、Type IR和Type II、Type IIR。
韩国
韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列由韩国的食品药品管理部门发布,KF系列分为KF80、KF94、KF99,
KF80:≥80% (仅盐性介质)
KF94:≥94%(油性和盐性介质)
KF99:≥99% (油性和盐性介质)
澳洲
AS/NZS17162012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,该标准分为三类,
P1:低过滤效果≥80%
P2:低过滤效果≥94%
P3:低过滤效果≥99%
AS43812015为澳洲的医用口罩标准 ,依据核心指标分为Level1、Level2、Level3。